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外貿人注意!今天起多項重要外貿新規落地實(shí)施!

字號: 2021-06-08 10:25:27 點(diǎn)擊數:

1. 我國發(fā)布出口管制新規
   中國商務(wù)部日前發(fā)布《兩用物項出口經(jīng)營(yíng)者建立出口管制內部合規機制的指導意見(jiàn)》(下稱(chēng)《指導意見(jiàn)》)以及《兩用物項出口管制內部合規指南》(下稱(chēng)《指南》),這是對2007年第69號公告“關(guān)于兩用物項和技術(shù)出口經(jīng)營(yíng)者建立內部出口控制機制的指導意見(jiàn)”的進(jìn)一步修改完善?!吨笇б庖?jiàn)》對出口經(jīng)營(yíng)者建立健全出口管制內部合規制度提供一般性指引,以幫助出口經(jīng)營(yíng)者建立和完善符合自身實(shí)際的出口管制內部合規制度。
相對于2007年公告,《指導意見(jiàn)》《指南》在基本要素方面新增了全面風(fēng)險評估、制定應急措施、完善合規審計這三個(gè)要素。
《商務(wù)部關(guān)于兩用物項出口經(jīng)營(yíng)者建立出口管制內部合規機制的指導意見(jiàn)》全文:
http://www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/zcfb/202104/20210403056267.shtml
《兩用物項出口管制內部合規指南》全文:
http://images.mofcom.gov.cn/aqygzj/202104/20210428182950304.pdf

2. 新版《醫療器械監督管理條例》實(shí)施
   新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)于6月1日實(shí)施。
《條例》將修法調整的重點(diǎn)放在了落實(shí)醫療器械注冊人、備案人制度方面,以期強化企業(yè)主體責任?!稐l例》規定,注冊人、備案人應當建立并有效運行質(zhì)量管理體系,加強產(chǎn)品上市后管理,建立并執行產(chǎn)品追溯和召回制度,對醫療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中的安全性、有效性依法承擔責任。
   新版《條例》嚴格執行“處罰到人”的規定,在依法處罰違法單位的同時(shí),對嚴重違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員一并予以處罰。處罰方式包括沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,最高可并處3倍罰款,禁止其5年直至終身從事醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
   新版《條例》規定,國家建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員制度,加強對醫療器械的監督檢查。
   此外,新版《條例》全面吸收了醫療器械注冊人制度在全國相關(guān)省份的試點(diǎn)經(jīng)驗,允許注冊人在醫療器械研制、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售配送環(huán)節進(jìn)行委托,優(yōu)化資源配置,促進(jìn)醫療器械新業(yè)態(tài)的形成。
   同時(shí),新版《條例》規定,藥品監督管理部門(mén)建立醫療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位信用檔案,對有不良信用記錄的增加監督檢查頻次,依法加強失信懲戒。
《醫療器械監督管理條例》全文:
http://nxyjj.nx.gov.cn/ylqxjd/202104/t20210406_2689376.html

3. 各大船公司6月1日起調漲收費
   赫伯羅特宣布,自6月1日(始發(fā)地收貨日)起,對東亞地區至美國和加拿大的東行航線(xiàn),上調綜合費率上漲附加費(GRI)。收費標準為:所有20英尺集裝箱,每箱收取960美元;所有40英尺集裝箱,每箱收取1200美元。6月15日起,從東亞運至北美(美國及加拿大)的航班中,20英尺柜的GRI為2400美元、40英尺柜GRI為3000美元。
達飛6月1日起上調亞洲港口至美國、加拿大航線(xiàn)的GRI,最高上調1600美元/箱。
MSC自6月1日起上調亞洲-美國航線(xiàn)的GRI及燃油附加費。
從5月22日起,萬(wàn)海航運從中國區出口至亞洲區的貨載運費將實(shí)施上調:USD 300/600/600 for 20'/40'/HQ。
更多調漲詳情請見(jiàn)這里:最新通知!各大船公司調漲收費?。ǜ焦倬W(wǎng)英文截圖,可直接發(fā)給客戶(hù)?。?/span>

4. 印度取消醫用氧氣等18項產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅
   印度財政部于4月24日發(fā)布第28/2021-Customs公告,取消醫療用氧氣(Medical Oxygen,HS 280440) 、儲存瓶、造氧機(Oxygen Generator,HS 9018) 、呼吸器(Ventilator,HS 9018/9019) 、氧氣面罩等18項產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅,至2021年7月31日止。
 
制氧機、呼吸機出口印度全指南請見(jiàn):這里。

5. 巴基斯坦免除進(jìn)口氧氣及相關(guān)設備關(guān)稅
   巴基斯坦《黎明報》報道,巴基斯坦內閣經(jīng)濟協(xié)調委員會(huì )(ECC)5月5日決定,隨著(zhù)第三波疫情在巴境內的持續蔓延,為更好滿(mǎn)足國內氧氣需求,將對進(jìn)口氧氣、氧氣罐、制氧設備等相關(guān)進(jìn)口物資免征關(guān)稅和其他稅收,免稅期為180天。
ECC還批準向國家災害管理局提供18億盧比資金,用于采購氧氣和氧氣罐,以滿(mǎn)足向醫院供應氧氣的緊急需求,確保新冠肺炎患者更好得到治療。

6. 巴西延長(cháng)防疫物資進(jìn)口免稅期
   巴西外貿委員會(huì )(Camex)執行委員會(huì )5月19日做出決定,將與抗擊新冠疫情相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅繼續延長(cháng)到2021年12月31日。相關(guān)產(chǎn)品共628項,其中包括藥品、疫苗、醫療設備、個(gè)人清潔用品等。
巴西官方公告及相關(guān)產(chǎn)品列表請見(jiàn)這里:
https://www.gov.br/produtividade-e-comercio-exterior/pt-br/assuntos/camex/estrategia-comercial/reducao-temporaria-covid-19

7. 歐盟強制實(shí)施新版醫療器械法規MDR
   2017年5月5日,歐盟正式發(fā)布了新版醫療器械法規MDR(EU 2017/745)。對于向歐盟出口醫療器械的中國制造商來(lái)說(shuō),這標志著(zhù)MDR過(guò)渡期已開(kāi)始。這一新版法規于2021年5月26日正式實(shí)施。
MDR實(shí)施之后,在三年過(guò)渡期內仍然可以按照MDD和AIMDD申請CE證書(shū)并保持證書(shū)的有效性。依據Article 120 clause2的規定,過(guò)渡期內NB簽發(fā)的CE證書(shū)繼續有效,但是從其交付日期起有效期不超過(guò)5年,并且于2024年5月27日失效。
這個(gè)法規將給中國出口企業(yè)帶來(lái)成本增加、認證周期拉長(cháng)及合規風(fēng)險增大等問(wèn)題。受MDR影響,德國圖特林根地區的行業(yè)協(xié)會(huì )預估當地將有100-200家小公司倒閉或轉讓。甚至有人預測,如果嚴格執行MDR,30%的歐洲醫療公司將倒閉,80%的中國公司將被迫放棄CE證書(shū)。
有需要更詳細材料的朋友,我們搜集了三份指導性PDF文件,請關(guān)注“焦點(diǎn)視界”公眾號(ID:focusvision)后,回復“醫療器械”獲取。

8. 歐盟公布最新產(chǎn)業(yè)戰略,減少對進(jìn)口的依賴(lài)
   5月5日,歐盟委員會(huì )公布了更新版本的產(chǎn)業(yè)戰略(Industrial  Strategy),旨在減少原材料、醫藥原料和半導體等六個(gè)戰略領(lǐng)域對外國供應商的依賴(lài)。
歐盟概述了這項任務(wù)的緊迫性,指出歐盟使用的137種關(guān)鍵產(chǎn)品中(占歐盟商品總進(jìn)口價(jià)值的6%,其中來(lái)自中國的產(chǎn)品占比52%),約有一半依賴(lài)自其他國家進(jìn)口,這些產(chǎn)品主要是原材料、藥品和其他對歐盟的綠色和數字化目標至關(guān)重要的產(chǎn)品。
歐盟委員會(huì )計劃,對原材料、電池、活性藥物成分、氫、半導體、云技術(shù)和邊緣技術(shù)等供應鏈進(jìn)行深入審查,并決定相應對策。
為了減少進(jìn)口依賴(lài),歐盟國家可能為有關(guān)下一代云、氫、低碳工業(yè)、制藥和尖端半導體的“歐洲共同利益重要項目(IPCEIs)”集聚資源。

9. 歐盟發(fā)布木質(zhì)包裝材料最新進(jìn)口要求
   近日,歐盟官方公布發(fā)布了(EU) 2021/127號委員會(huì )實(shí)施條例,該條例規定了原產(chǎn)于白俄羅斯、中國、印度的用于運輸特定商品的木質(zhì)包裝材料的進(jìn)口要求及其植物衛生檢疫要求。本條例現已生效,適用期為2021年3月1日至2023年12月31日。
我國海關(guān)對出境貨物使用的木質(zhì)包裝實(shí)施抽查檢疫,發(fā)現不符合規定的,不準出境。只有獲得海關(guān)許可的出境貨物木質(zhì)包裝標識加施企業(yè)才能生產(chǎn)、并對出境貨物木質(zhì)包裝加施IPPC標識。我國獲得標識加施資格的企業(yè)已在海關(guān)總署官網(wǎng)上予以公布。木質(zhì)包裝使用企業(yè)可以從獲得資質(zhì)的標識加施企業(yè)購買(mǎi)木質(zhì)包裝,并要求標識加施企業(yè)提供出境貨物木質(zhì)包裝除害處理合格憑證。
海關(guān)提醒,進(jìn)出口貨物如使用木質(zhì)包裝,企業(yè)應掌握《國際貿易中木質(zhì)包裝材料的管理》、《進(jìn)境貨物木質(zhì)包裝檢疫監督管理辦法》、《出境貨物木質(zhì)包裝檢疫處理管理辦法》等規定,知悉木質(zhì)包裝范圍,熟悉 IPPC 標識樣式。出口企業(yè)應重點(diǎn)關(guān)注輸入國家或地區木質(zhì)包裝相關(guān)規定,確保出境貨物使用的木質(zhì)包裝符合輸入國或地區檢疫要求,避免出口貨物境外通關(guān)受阻。

10. 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對光伏材料進(jìn)口實(shí)施零關(guān)稅
   據歐亞經(jīng)濟委員會(huì )官網(wǎng)發(fā)布消息,歐亞經(jīng)濟委員會(huì )理事會(huì )決定對生產(chǎn)太陽(yáng)能電池板所需的原材料商品進(jìn)口實(shí)施零關(guān)稅,期限為2年。
相關(guān)決議涉及基于異質(zhì)結技術(shù)生產(chǎn)光伏元器件和光伏模塊所需的進(jìn)口材料和原料。決議自發(fā)布之日起10個(gè)自然日后生效。目前,歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟境內不能生產(chǎn)所需的同類(lèi)高性能產(chǎn)品。上述材料的現行進(jìn)口關(guān)稅稅率為6.5%。

11. 越南下發(fā)《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的優(yōu)惠進(jìn)出口稅率表
   越南政府近日下發(fā)了有關(guān)越南的優(yōu)惠出口關(guān)稅稅率表和特別優(yōu)惠進(jìn)口關(guān)稅稅率表的第53號法令,以便實(shí)施《越南與英國自由貿易協(xié)定》(UKVFTA)(2021-2022年)。
上述法令的附錄包括第一附錄和第二附錄。其中,第一附錄是《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的越南優(yōu)惠出口關(guān)稅稅率表,包括:商品代碼、商品說(shuō)明、每個(gè)商品代碼在不同階段對英國出口的優(yōu)惠出口稅率等。
第二附錄是《越南與英國自由貿易協(xié)定》框架內的越南特別優(yōu)惠進(jìn)口關(guān)稅稅率表,包括:商品代碼、商品說(shuō)明、每個(gè)商品代表在不同階段從英國進(jìn)口到越南的特別優(yōu)惠進(jìn)口稅率等。
享受優(yōu)惠出口稅率的越南出口商品必須滿(mǎn)足以下條件:進(jìn)口到英國、擁有顯示目的地為英國的提單(副本);原產(chǎn)于越南進(jìn)口到英國的商品必須擁有進(jìn)口報關(guān)單等。
在越南建廠(chǎng)的外貿人,可在此官網(wǎng)下載文件:
http://vanban.chinhphu.vn/portal/page/portal/chinhphu/hethongvanban?class_id=1&_page=1&mode=detail&document_id=203271

12. 韓國政府出手緩解海運出口困境
   韓國產(chǎn)業(yè)通商資源部5月12日公布《檢視進(jìn)出口物流動(dòng)向及應對方案》,政府相關(guān)部門(mén)啟動(dòng)緊急應對小組,將與相關(guān)業(yè)者積極交換意見(jiàn),全力協(xié)助解決出口企業(yè)所面臨的出口物流問(wèn)題。
主要方案包括:與國際海運公司合作,積極擴大美洲與歐洲線(xiàn)海運航班;加強提供中小及中堅企業(yè)專(zhuān)用艙位及支援運費(上半年將對420余家中小企業(yè)每家再增加500萬(wàn)韓元的運費補助,而原本的物流費用補助,將自現行每家企業(yè)1千萬(wàn)韓元,提高至2千萬(wàn)韓元);協(xié)助解決港灣及機場(chǎng)物流堆積問(wèn)題及保障貨柜數量,等。
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